Paonan-o kitaon an pagkatotoo han sertipikasyon han FDA?
Paonan-o kitaon an pagkatotoo han sertipikasyon han FDA? Pag-istorya hini nga isyu, karuyag ko magyakan hin pira pa nga mga pulong ngan karuyag ko liwat magklaro, niyan kinahanglan ig-esplikar hin klaro an klase han sertipikasyon han FDA. Sumala han mga rekisitos han FDA Act, an Amerika nga Pag-admit ngan Drug Administrasyon (FDA) Paghatag hin usa nga klase hin sertipikasyon, amo iton GMP Maupay nga Paghimo han Praktis Pagpraktis System System sertipikasyon. Salit ano an sertipikasyon han GMP? An sugad nga { {2} nga tinatawag nga GMP amo an pagpahalipot han Ingles nga MAUPAY NGA MANAFTURING PROCTICTICE, an mga Intsik nga kasirigngon amo an "Maupay nga Paghimo nga Praktis". An World Health Organization in naghahatag hin kahulogan han GMP komo usa nga hugpo hin mga sumbanan nga mga regulasyon nga naggigiya han produksyon ngan de-kalidad nga pagdumara han pagkaon, droga, ngan mga produkto medikal. An GMP usa nga hugpo hin obligado nga mga suruklan nga aplikado ha parmasyutiko, pagkaon ngan iba pa nga mga industriya. Nagkikinahanglan ini hin mga negosyo nga mabaton an mga panginahanglan hin kalimpyo tikang hin mga hilaw nga mga materyales, mga tawo ngan mga gamit, mga proseso hin produksyon, pagputos ngan pagkontrol hin kalidad subay han may kalabutan nga mga nasudnon nga mga regulasyon para makahimo hin hugpo hin operasyon nga mga suruklan nga nabulig ha mga pag-uswag han mga negosyo han mga negosyo ha san site han mga negosyo ha panahon, nakakabiling hin mga problema ha proseso han produksyon ha panahon. Ha halipot nga pulong, an GMP in nagkikinahanglan nga an parmasyutiko, pagkaon ngan iba pa nga mga negosyo han produksyon in kinahanglan magkaada hin maupay nga mga kagamitan ha produksyon, makatadungan nga mga proseso hin paghimo ngan istrikto nga mga sistema hin pag-eksamin para masiguro nga an kalidad han katapusan nga mga produkto ngan kalimpyo) nakakatuman han mga kinahanglanon ha regulasyon.
Kun nagpapakiana ka mahitungod han sertipikasyon han sistema han GMP nga iginpagawas han US Food ngan Drug Administrasyon FDA, mahimo ka makigkomunikar pinaagi han online contact nga pamaagi ha opisyal nga website han FDA FDA, o mahimo ka magpakiana han mga staff han FDA pinaagi han e{0}mail. Pamatud-i la an imo pangilal-an. Para han partikular nga mga pakiana, alayon pakigsumpayan hin direkta ha mga staff han FDA. Makakabulig hira pag-usisa, pero medyo mahinay an kalaksi, hinay-hinay gud nga nabaton an ira baton ha koreo, usahay waray baton ha sulod hin tunga ka bulan. Kon makita mo nga diri kombinyente an pagpakiana pinaagi han kontak nga impormasyon ha opisyal han FDA nga website, mahimo ka liwat magpakiana pinaagi han Amerika nga representante nga representante han FDA ha Tsina. Ha pagkayana mayda duha nga mga opisina nga representante han FDA ha Tsina, ha Guangzhou ngan Shanghai. Waray iba nga paagi ha pag-usisa.
Labot la han sertipikasyon han sistema han GMMP, an US FDA in diri nagpapagawas hin bisan ano nga mga sertipiko. Ini man nga pagkaon o medikal nga mga gamit, katapos ipasa an pag-sertipikar han FDA o rehistro han FDA, an kodigo la han pagrehistro han produkto o kodigo han rehistro han negosyo o 510K an iginhatag ha aplikante. kodigo han pagrehistro. Dugang pa, waray mga sertipiko nga ig-iisyu. Agsob ko makita an damo nga mga de-kolor nga mga butang ha Internet nga nag-aangkon nga mga sertipikasyon han FDA. Agsob nga ira ginlilimbongan an mga konsumidor, nga naghuhunahuna nga hira gud an mga sertipikasyon nga iginpapagawas han mga ahensya han US FDA. Ha pagkamatuod, diri hira. Amo iton ngatanan nga mga serbisyo nga sertipiko nga iginpagawas han kompanya han ahensya ngan waray kalabutan ha ahensya han US FDA. Adton ngatanan amo an paghatag hin basihanan han mga suki. Salit diri na kinahanglan gamiton an sertipiko han sertipikasyon han FDA ha pagpakiana ha entrada. An amon pinaka-nakatapo nga mga pakiana mahitungod han sertipikasyon han FDA han pagkaon ngan mga gamit ha medisina, ngan nagpakiana ha amon kon paonan-o magpapakiana hini nga sertipiko. Waray liwat kita mahihimo nga waray mahihimo, kay damo nga mga kompanya hin ahensya ha Internet an maghahatag hin sertipiko ha kustomer, nga nasiring nga usa ini nga sertipikasyon han FDA, an kustomer in diri maaram kun tinuod ba, kita in duro hin kasamok, kay kami in nagsaysay ha kustomer nga an US FDA in waray hini nga sertipiko hin produkto nga waray mag-uyon hini ngan diri kita makakasabot hini. Pero amo gud ini an kahimtang. Labot la han sertipiko han sistema han GMP, waray gud kita makabati nga an FDA in magpagawas hin iba nga mga sertipiko.
Mahitungod han pag-usisa han pagkatotoo han sertipikasyon han sertipikasyon han FDA, tungod kay waray espesyal nga sertipiko nga entrada ha sistema han datos han FDA, imposible an pagdumara hin mga pampubliko nga mga pakiana. Makakabulig la ini han opisyal nga mga staff han US FDA. Mahimo hira magpakiana ha sulod han sistema. Oo, diri kita nga mga taga-gawas in diri gintutugutan nga maghimo hin mga pakiana. Gin-iistorya ko an sertipikasyon han FDA, diri an kodigo han pagrehistro para han mga medikal nga mga aparato. An mga kodigo han pagrehistro han medisina mahimo ig-ihap ha publiko. Pero an sertipikasyon han sertipikasyon han FDA diri mahimo nga pakiana, tungod kay an FDA mismo diri nagpapagawas hin bisan ano nga sertipiko han produkto, kondi nagpapagawas la hin sertipiko han sistema han GMP.